A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem ordenado a retirada do mercado de todos os lotes do teste rápido de antígenos para autodiagnóstico Colloidal Gold fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology (Chinesa).
Esta retirada deve-se à contaminação da solução de extracção por uma bactéria, a Pseudomonas aeruginosa. A medida deve-se à contaminação por esta bactéria da solução de extracção incluída num novo lote.
Distribuição do produto
A Agência tem tido conhecimento da distribuição do produto pelos seguintes revendedores através da informação do registro de comercialização (CCPS). Não obstante, poderia ter mais revendedores não identificados.
-Longstar projectos, S.R.L., C/Travesía Santoña número 1. 28026, Madri
-Grupo ERO EUROPA S.L., Praça de cuba Nº 5, 8º C, 41011, Sevilla
-Aleu Medical S.L., Passeio de Graça 78, 2º 1ª, 08008, Barcelona
-Bolton Europe, S.L., Rua Guadalquivir, 6, 28947, Madri
Informação para revendedores e utentes
Com este são já quatro os lotes afectados pela contaminação. Desde a Aemps pedem às revendedoras e escritórios de farmácia examinar os registros de traçabilidade para comprovar se dispõe-se de alguma instância deste teste e assim os retirar.
Aos cidadãos, pede-se-lhes que comprovem se dispõem de unidades de produtos afectados e em caso afirmativo, se roga que não se utilizem.