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Alerta sanitária: retiram este conhecido medicamento para mascotas depois de detectar uma falha de qualidade
Trata-se de um fármaco para tratar infecções, e foi o próprio titular da autorização de comercialização o que comunicou a incidência
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem retirado um medicamento para cães e gatos após receber, o passado o 6 de abril, informação relativa a um defeito de qualidade. Trata-se de Clavudale 40 mg/10 mg em formato comprimidos, com número de registro 2436 ESP.
É um medicamento para tratar infecções bacterianas (que podem afectar à pele dos animais, a seu membrana mucosa ou inclusive se tratar de infecções gastrointestinales) sensíveis à amoxicilina em combinação com o ácido clavulánico; e utiliza-se quando a experiência clínica e/ou as provas de sensibilidade indicam que este medicamento veterinário é o fármaco de eleição.
Suspensão de comercialização
Foi o próprio titular de autorização de comercialização deste medicamento o que comunicou a incidência à Aemps, e a entidade solicitou depois a retirada do mercado de todos os lotes, bem como a suspensão da autorização comercial à holandesa Dechra Regulatory.
Ademais, pediu-se às comunidades autónomas que supervisionem a retirada do medicamento.
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