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Alerta sanitária: detectam um problema com as bombas de insulina MiniMed para diabéticos
A Aemps estabelece uma série de recomendações de como actuar ante o problema detectado em algumas bombas de insulina para profissionais sanitários, pacientes e empresas revendedoras
Nova alerta sanitária. A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem informado, através da empresa Medtronic Iberica S.A., Espanha, que em determinadas bombas de insulina MiniMed™ da série 600 e 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, em Estados Unidos, o contacto metálico da tampa da pilha da bomba poderia estar solto, danificado ou se desprender.
Este dispositivo está indicado para a administração de insulina e para o controle da diabetes mellitus. Desde a agência, têm notificado possíveis problemas com o contacto metálico da tampa da pilha da bomba. Se o contacto metálico se afloja ou desprende, poderia produzir-se uma má conexão da pilha e a bomba pode deixar de receber energia para fornecer insulina. Isto poderia provocar diversos graus de hiperglucemia, incluída a cetoacidosis (CAD).
A situação em Espanha com as bombas de insulina MiniMed
Com respeito à situação em Espanha, a empresa tem enviado notas de aviso aos profissionais sanitários, pacientes, e revendedores que dispõem ou têm distribuído as bombas de insulina MiniMed incluídas no apartado de "Produtos afectados", para informar do problema detectado e das acções a seguir.
Estes produtos distribuem-se em Espanha através das empresas Medtronic Iberica (Madri), Técnicas Biofísicas S.L (As Palmas de Grande Canaria), e em Reddy Pharma Iberia S.A.Ou. (Barcelona).
Recomendações e produtos afectados
Por sua vez, a Aemps tem estabelecido uma série de recomendações de como actuar com o fim de evitar problemas de saúde nos diabéticos que usam esta solução.
Entre os produtos afectados, a agência especifica que se tratam das bombas de insulina MiniMed de séries 600 e 700. Mais especificamente, viram-se afectadas a bomba de insulina MiniMed 640G; a MiniMed 670G; a MiniMed 720G; a MiniMed 740G; e a MiniMed 770G.
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