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Alerta sanitária: retiram do mercado este fármaco para tratar a disfunción eréctil

A Aemps publica uma alerta sobre alguns lotes de um medicamento que não cumprem as "normas de fabricação"

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A disfunción eréctil pode ser frustrante para muitos homens durante as relações sexuais. Esta se pode tratar, entre outros, com medicamentos, como o tadalafilo, que se toma por via oral. No entanto, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem publicado uma alerta sobre o fármaco Tadalafilo Aristo, que se retirou do mercado.

Os lotes afectados deste medicamento são vários e de várias apresentações. Mais especificamente, dos comprimidos de Tadalafilo Aristo de 10, 20 e 5 miriagramos.

Os lotes afectados do medicamento para a disfunción eréctil

Os lotes afectados são algumas das caixas de 4 comprimidos de Tadalafilo Aristo de 10 miriagramos (82200). Mais especificamente, os lotes 0463004D (com data de caducidad 30/09/2022), 1463002D (28/02/2023), 1463003G (30/09/2024), 1463004C (30/11/2024) e 1463005F (30/11/2024). Por outro lado, também se retiraram alguns lotes de 8, 12 e 4 comprimidos deste fármaco no formato de 20 miriagramos (82199). Mais especificamente, o lote 1462017D (31/08/2024), o 1462003H, (30/04/2023), o 1462022G (31/12/2024), o 1462005C (30/04/2022), o 1462017C (31/08/2024), o 1462021E (30/11/2024), o 1462003F (30/04/2023) e o 1462019C (30/11/2024).

Una unidad de Tadalafilo Aristo / SHOP APOTHEKE
Uma unidade de Tadalafilo Aristo / SHOP APOTHEKE

Por último, do formato de 28 comprimidos de 5 miriagramos (82198), viram-se afectados os lotes 0464010D (31/08/2022), 0464020P (30/11/2022), 1464001F (28/02/2023), 1464002D (28/02/2023), 1464003A (31/03/2023), 1464007C (31/08/2024), 1464009C (30/11/2024) e 1464012H (31/12/2024).

Por que o retiram do mercado?

Segundo indica a Aemps na alerta, este medicamento para tratar esta disfunción, que comercializa Aristo Pharma, incumpre "as normas de correcta fabricação do fabricante Pharmactive Ilac Sanayi Vê Ticaret A.S", localizado em Turquia .

Por este motivo, decidiu-se retirar do mercado todas as unidades que já tinham sido distribuídas, dos lotes afectados, e devolver ao laboratório. Assim mesmo, a Aemps pede às comunidades autónomas que verifiquem a retirada deste fármaco.

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