La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un conocido fármaco para el tratamiento de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático diabético. Se trata de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
La entidad ha especificado que se ha detectado una impureza por encima de su límite establecido, un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente. Con todo, se ha ordenado la retirada del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados.
Lotes afectados
Este es el nombre del medicamento, fabricado por Towa Pharmaceutical Europe, y los lotes afectados:
- DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751). Lote: 231441, fecha de caducidad 30/06/2026
- DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553)
- Lote: 231514, fecha de caducidad 31/05/2026
- Lote: 240603, fecha de caducidad 30/11/2026
La alerta afecta a los pacientes que puedan tener en casa alguno de los envases de los lotes implicados, además de a farmacias y centros sanitarios donde estos medicamentos pueden haber sido dispensados.
Qué es Duloxetina
Según explica la Aempss, Duloxetina es un fármaco que comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que el paciente comience a sentirse mejor.
Para la depresión y el dolor neuropático diabético, la dosis recomendada de duloxetina es de 60 mg una vez al día. En cambio, para el trastorno de ansiedad generalizada, la dosis normal de inicio de duloxetina es de 30 mg una vez al día, después de lo cual la mayoría de los pacientes recibirán 60 mg una vez al día.