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Sanidad ordena la retirada urgente de estas tintas para tatuajes y maquillajes permanentes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ordena el cese de la comercialización y uso de estos productos por su alto contenido de alcohol isopropílico

Una persona se hace un tatuaje con tinta similar a la que ha retirado Sanidad / UNSPLASH
Una persona se hace un tatuaje con tinta similar a la que ha retirado Sanidad / UNSPLASH

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a la empresa Black Steel Supplies S.L. la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de tintas para tatuaje y maquillaje permanente.

Esta empresa comercializa varios productos que no cumple con el Reglamento (UE) 2020/2081, en lo que respecta a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje o maquillaje permanente, ya que presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada en el citado reglamento.

Productos afectados

La suspensión de la comercialización y uso del producto y la retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos, que han sido distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales:

  • 402-PE: Skin Colors Ice Blue Gama azul / Skin Colors Blue Sky / Skins Color Pretty Blue / Skin Colors Blue Balls / Skin Colors Dark Purple.
  • 403-PE: Panthera XXX Tribal black Gama negra / Panthera Black Ink / Panthera Dark / Phantera Light.
  • 404-PE: Skin Color Lemon Yellow Gama Amarilla / Golden Yellow Gama Amarilla / Orange Gama Amarilla / Lime Green Gama Amarilla.
  • 405-PE: Skin Colors Viper Red Gama Roja / Skin Colors Bloody Mary Red Gama Roja / Skin Colors Red Dum Gama Roja / Skin Colors Magenta Gama Roja / Skin Colors Brown Sugar Gama Roja.
  • 406-PE: Skin Colors Light Green Gama Verde / Skin Colors Amazonia Green Gama Verde / Skin Colors Dragon Green Gama Verde.
  • 407-PE: Skin Colors Power White Gama Blanca / Skin Colors Lavender Gama Blanca / Skin Colors Skin Tone Gama Blanca / Skin Colors Rose Pink Gama Blanca / Skin Colors Purple Gama Blanca / Skin Colors Indian Brown Gama Blanca.
  • 408-PE: Skin Colors Black Outline Gama Negra / Skin Colors Tribal Black Gama Negra / Skin Colors Light Sumy Gama Negra / Skin Colors Silver Grey Gama Negra.

Nuevas restricciones

La AEMPS había anunciado previamente la entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081, que establece restricciones en el uso de ciertas sustancias en tintas para tatuajes y maquillajes permanentes. Se estableció que a partir del 4 de enero de 2022 (en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023), estaría prohibida la comercialización o el uso de productos que no cumplieran con los nuevos criterios.

Un profesional realiza un tatuaje / UNSPLASH
Un profesional realiza un tatuaje / UNSPLASH

Ante esta situación, la AEMPS contactó con todas las empresas responsables de poner en el mercado las tintas afectadas por la regulación para informarles sobre la necesidad de adaptarse a las nuevas normativas. Black Steel Supplies S.L. se encontraba entre las empresas contactadas, pero al no ajustarse a los requisitos establecidos, se ha procedido a la suspensión de sus productos.

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