Retiram um popular medicamento para a angina de peito

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps), dependente do Ministério de Previdência, tem retirado um lote de Solinitrina 0,8 mg comprimidos recobertos sublinguales em 30 comprimidos, de Kern Pharma.

Solinitrina é um medicamento que se administra por via sublingual e se apresenta em forma de comprimido. Seu princípio activo, a nitroglicerina, pertence ao grupo de fármacos denominado nitritos e substâncias relacionadas.

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O lote defeituoso

Mais especificamente, o organismo regulador espanhol tem reclamado a retirada do mercado de todas as unidades distribuídas do lote P005, com data de caducidad 30/09/2022 e sua devolução ao laboratório pelos cauces habituais.

O motivo da retirada é "um resultado fora de especificações no ensaio de valoração de conteúdo nos estudos de estabilidade", segundo explica a Aemps em sua nota informativa.

Um vasodilatador

Este fármaco emprega-se como medicamento de urgência na crise dolorosa de angor pectoris (angina de peito), estenocardia e dor precordial (dor no peito, à altura do coração), determinado por isquemia miocárdica (falta de oxigénio no coração). Assim mesmo, seu uso também está indicado para prevenir o ángor de esforço (angina de peito causada por um esforço), de "stress" (angina de peito causada pelo estrés) e angor nocturno (angina de peito que se produz pela noite).

Igualmente, pode-se utilizar para obter uma mais rápida evolução e recuperação das zonas miocárdicas (do coração) lesionadas, após um infarto; bem como na insuficiência ventricular esquerda congestiva (incapacidade do coração para bombear suficiente sangue).