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Alerta: retiram um medicamento de Cinfa para meninos com asma e alérgicos
Este medicamento, dirigido a alérgicos e asmáticos, retirou-se porque possui substâncias não especificadas
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) tem lançado uma alerta sanitária sobre um medicamento do laboratório farmacêutico Cinfa, um dos mais populares em Espanha. Mais especificamente, o medicamento é Montelukast em formato de comprimidos masticables de 4 mg e 5 mg. Segundo detalha a entidade, o motivo da retirada é que se obtiveram resultados "fora de especificações no ensaio de impurezas desconhecidas", isto é, que possui uns componentes que não estão especificados.
A agência, dependente do Ministério de Previdência, tem explicitado que esta alerta vai dirigida a meninos que padecem asma. Ademais, como se indica no próprio site de Aemps, Montelukast "está indicado para o asma", mas "também pode proporcionar alívio sintomático da rinitis alérgica estacional", isto é, às pessoas alérgicas à primavera.
O medicamento voltará aos laboratórios
O lote afectado no formato de 4 miligramos é o BS1597, data de caducidad 31/05/2023. Em mudança, para os comprimidos de 5mg, os lotes com impurezas são o BR3131, BS0957 e o BS2137.
A agência tem ordenado a retirada do mercado de todas as unidades distribuídas dos lotes afectados, que devolver-se-ão ao laboratório de Cinfa.
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