Alerta: Previdência retira este medicamento contra a osteoporosis

A Aemps ordena a retirada de vários lotes deste fármaco porque seu ensaio de valoração tem obtido um resultado fora das especificações estipuladas

El Ácido Alendrónico semanal de STADA que Sanidad pide que se retire del mercado
El Ácido Alendrónico semanal de STADA que Sanidad pide que se retire del mercado

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps), que depende do ministério de Previdência, pede a retirada de vários lotes de Ácido Alendrónico semanal STADA.

Trata-se de um medicamento contra a osteoporosis e o déficit de vitamina D fabricado por Pharmathen International S. A.

O motivo da retirada

Segundo a Aemps, o defeito que tem implicado a retirada do medicamento é que se obteve um resultado fora de especificações no ensaio de valoração de colecalciferol.

Por isso, as medidas cautelares adoptadas têm sido a retirada do mercado de todas as unidades distribuídas dos lotes afectados e sua devolução ao laboratório pelos cauces habituais.

Os lotes afectados

Mais especificamente, os lotes afectados são o Ácido Alendrónico/colecalciferol semanal STADA 70 mg/2.800 UI comprimidos EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911); lote 10483, data de caducidad 31/01/2023; e lote 10996, data de caducidad 31/03/2023.

Também se procedeu à retirada de Ácido Alendrónico/colecalciferol semanal STADA 70 mg/5.600 UI comprimidos EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912); lote 10895, data de caducidad 28/02/2023.

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