A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps), que depende do ministério de Previdência, pede a retirada de vários lotes de Ácido Alendrónico semanal STADA.
Trata-se de um medicamento contra a osteoporosis e o déficit de vitamina D fabricado por Pharmathen International S. A.
O motivo da retirada
Segundo a Aemps, o defeito que tem implicado a retirada do medicamento é que se obteve um resultado fora de especificações no ensaio de valoração de colecalciferol.
Por isso, as medidas cautelares adoptadas têm sido a retirada do mercado de todas as unidades distribuídas dos lotes afectados e sua devolução ao laboratório pelos cauces habituais.
Os lotes afectados
Mais especificamente, os lotes afectados são o Ácido Alendrónico/colecalciferol semanal STADA 70 mg/2.800 UI comprimidos EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911); lote 10483, data de caducidad 31/01/2023; e lote 10996, data de caducidad 31/03/2023.
Também se procedeu à retirada de Ácido Alendrónico/colecalciferol semanal STADA 70 mg/5.600 UI comprimidos EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912); lote 10895, data de caducidad 28/02/2023.