Retiram este fármaco para tratar a depressão e a ansiedade depois de encontrar um "defeito"
Detectou-se uma impureza acima do limite estabelecido, algo que, não obstante, não supõe um risco vital para o paciente
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (Aemps) tem ordenado a retirada de um conhecido fármaco para o tratamento da depressão, a ansiedade e a dor neuropático diabético. Trata-se de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
A entidade tem especificado que se detectou uma impureza acima de seu limite estabelecido, um defeito de qualidade que não supõe um risco vital para o paciente. Com tudo, se ordenou a retirada do mercado todas as unidades distribuídas dos lotes afectados.
Lotes afectados
Este é o nome do medicamento, fabricado por Towa Pharmaceutical Europe, e os lotes afectados:
- DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMÍNIO) (NR: 79371, CN: 704751). Lote: 231441, data de caducidad 30/06/2026
- DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Alumínio) (NR: 79371, CN: 706553)
- Lote: 231514, data de caducidad 31/05/2026
- Lote: 240603, data de caducidad 30/11/2026
A alerta afecta aos pacientes que possam ter em casa algum das embalagens dos lotes implicados, além da farmácias e centros sanitários onde estes medicamentos podem ter sido dispensados.
Que é Duloxetina
Segundo explica a Aempss, Duloxetina é um fármaco que começa a actuar na maioria de pessoas com depressão ou ansiedade às duas semanas depois de ter começado o tratamento, mas podem passar entre 2 e 4 semanas até que o paciente comece a se sentir melhor.
Para a depressão e a dor neuropático diabético, a dose recomendada de duloxetina é de 60 mg uma vez ao dia. Em mudança, para o transtorno de ansiedade generalizada, a dose normal de início de duloxetina é de 30 mg uma vez ao dia, após o qual a maioria dos pacientes receberão 60 mg uma vez ao dia.