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Alerta sanitaria en España: la Aemps retira este medicamento para la tiroides
Las autoridades han detectado un defecto de calidad en este fármaco, si bien no supone un riesgo grave para los pacientes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado varios lotes de Solsint, un medicamento para la tiroides en forma de solución oral en envases unidosis. La razón de la retirada es un defecto de calidad que, no obstante, no supone un riesgo grave o vital para el paciente. En concreto, se han encontrado resultados fuera de las especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.
Por eso, se ha ordenado la retirada de los lotes afectados y su envío al laboratorio. Estos lotes son los siguientes:
- Solsint 25 microgramos solución oral en envases unidosis, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906). Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023.
- Solsint 50 microgramos solución oral en envases unidosis, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908). Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024.
- Solsint 100 microgramos solución oral en envase unidosis, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889). Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023.
- Solsint 125 microgramos solución oral en envase unidosis, 30 envases unidosis (NR:85611, CN: 729893). Lote: 220753, fecha de caducidad 31/01/2024.
- Solsint 137 microgramos solución oral en envase unidosis, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895) Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024.
- Solsint 175 microgramos solución oral en envase unidosis, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901) Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023.
Un medicamento suizo
La fabricación del medicamento corresponde al suizo Ibsa Institut Biochimique, S.A, mientras que el representante local en España es el Instituto Bioquímico Ibérico IBSA.
El principio activo de este medicamento es la hormona tiroidea levotiroxina sódica obtenida de forma sintética, cuya acción y estructura son idénticas a la hormona tiroidea producida de forma natural. Además de como sustitución para la deficiencia de hormona tiroidea en casos de glándula tiroides, se utiliza para la prevención de la recurrencia del bocio después de cirugía en pacientes con función tiroidea normal.
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