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Alerta: Sanidad retira este medicamento contra la osteoporosis
La Aemps ordena la retirada de varios lotes de este fármaco porque su ensayo de valoración ha obtenido un resultado fuera de las especificaciones estipuladas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que depende del ministerio de Sanidad, pide la retirada de varios lotes de Ácido Alendrónico semanal STADA.
Se trata de un medicamento contra la osteoporosis y el déficit de vitamina D fabricado por Pharmathen International S. A.
El motivo de la retirada
Según la Aemps, el defecto que ha conllevado la retirada del medicamento es que se ha obtenido un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol.
Por ello, las medidas cautelares adoptadas han sido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Los lotes afectados
En concreto, los lotes afectados son el Ácido Alendrónico/colecalciferol semanal STADA 70 mg/2.800 UI comprimidos EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911); lote 10483, fecha de caducidad 31/01/2023; y lote 10996, fecha de caducidad 31/03/2023.
También se ha procedido a la retirada de Ácido Alendrónico/colecalciferol semanal STADA 70 mg/5.600 UI comprimidos EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912); lote 10895, fecha de caducidad 28/02/2023.
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