Sanidad ordena retirar dos falsos "productos naturales" por contener el mismo fármaco de Viagra
La Aemps detecta sildenafilo no declarado en La Pepa Negra y Royal Honey, alertando de los graves riesgos cardiovasculares para la salud
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada inmediata del mercado de los productos La Pepa Negra comprimidos y Royal Honey.
El motivo es que están comercializados como complementos alimenticios naturales pero ambos contienen sildenafilo, aunque no aparece declarado en el etiquetado. Se trata de un principio activo farmacológico que ya les confiere la condición de medicamentos, sin haber sido evaluados ni autorizados por la agencia.
Una sustancia para tratar la disfunción eréctil
El sildenafilo es una sustancia utilizada en medicamentos para tratar la disfunción eréctil. Por ejemplo, es el principio activo de la popular marca Viagra.
Según ha informado la Aemps, ni La Pepa Negra ni Royal Honey han sido evaluados ni autorizados previamente, lo que, unido a la presencia de un compuesto activo oculto, conlleva riesgos significativos para la salud. Por ello, ha prohibido su comercialización y ha instado a la retirada de todos los ejemplares disponibles.
Un principio activo oculto al consumidor
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de la Aemps, estos productos contienen la sustancia activa sildenafilo, indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
El principio activo está incluido en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica. Sin embargo, no se declara en el etiquetado de los productos, que se presentan como naturales, ocultando al consumidor su verdadera composición.
Riesgos graves para la salud
La Aemps ha advertido que los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, así como en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.
Además, ha señalado que este principio activo tiene numerosas interacciones con otros medicamentos y puede provocar reacciones de diversa gravedad, especialmente de tipo cardiovascular: infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca. Por todo ello, la Aemps ha alertado de que su consumo podría provocar daños graves para la salud.