La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta al detectar ciertas irregularidades en un lote de un medicamento de uso hospitalario utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer. Se trata de Dacarbazina en formato de 500 miligramos en polvo para perfusión.
El lote afectado es el G220299AG, con fecha de caducidad del 30/06/2025. La empresa que ha elaborado el medicamento es la alemana Medac. Según el Centro de Información de Medicamentos, este fármaco está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma maligno metastatizado.
Degradación del principio activo
El fármaco se ha retirado después de que se detectase una “posible coloración rosa del polvo del vial debido a un producto de degradación del principio activo”. Por eso, la Aemps ha ordenado la retirada del mercado todas las unidades distribuidas del lote afectado. Serán devueltas al laboratorio por los cauces habituales.
Con todo, la Aemps aclara que el defecto de calidad “no supone un riesgo vital para el paciente”.